tallinn
Литва
Эстония
Латвия

Наука

Образцы клеток и человеческой ткани в Эстонии получат единый код Евросоюза

С 29 апреля 2017 года все человеческие клетки и ткани, а также произведенные из них продукты, на территории Евросоюза получат уникальный европейский код.

Как сообщили BaltNews.ee в канцелярии парламента Эстонии, парламент провел второе чтение инициированного правительством внесения изменений в Закон о получении и пересадке клеток, тканей и органов, а также принятии в законодательство Эстонии двух директив Европейской комиссии по данной теме. 

Новый закон должен обеспечить соответствие импортированных из третьих государств (не стран ЕС) клеток и тканей стандартам качества и безопасности ЕС. Информация о клетках и тканях, используемых в производстве передовых лекарств, должна прослеживаться как минимум до тех пор, пока они не попадут к изготовителю лекарств. С 29 апреля 2017 года все полученные клетки и ткани, а также произведенные из них продукты, будут получать уникальный европейский код, который будет состоять из идентификационных признаков пожертвовавшего ткани или клетки и продукта.

В пояснительной записке указано, что с тканями и клетками в Эстонии в настоящий момент работает девять предприятий, из которых два занимаются импортом тканей и клеток из третьих государств. По вступлении данного закона в силу эти два предприятия должны будут подать заявление о соответствующем сертификате на импорт. 

Разрешение на деятельность в качестве изготовителя передовых лекарств выдано одному предприятию Эстонии (Передовые лекарства – это лекарства, предназначенные для генной терапии или генной терапии соматических клеток, а также продукт тканевой инженерии).

После применения директивы Департамент лекарственных средств должен зарегистрировать все предприятия, занимающиеся клетками и тканями и получившие соответствующее разрешение на деятельность, в том числе сертификаты импорта, в едином регистре ЕС для работающих с тканями учреждений.


Загрузка...

Сюжеты